Publicado por E. Lemonnier y sus colegas, en Traslacional Psychiatry, los resultados de un estudio de Fase II b. La bumetanida, un diurético conocido hace mucho tiempo, ha mejorado los principales síntomas asociados con un espectro autista, como el déficit social y el comportamiento estereotípico. Antes de llegar a su aprobación, será necesario confirmar estos resultados en un estudio clínico aprobado de Fase III, donde el medicamento se administrará dos veces al día, en una dosis de 1 mg.

Un ensayo clínico de fase III y aprobación para 2021

El ensayo clínico de fase III ya ha sido autorizado por las autoridades europeas.

El estudio se realizará en aproximadamente 400 niños con autismo, en 5 países europeos. Si los resultados del estudio confirman los del estudio de Fase IIb, el fármaco podría aprobarse a fines de 2021.

Probado en 60 niños entre las edades de 3 y 11 años, que sufren de autismo y síndrome de Asperger, bumetanida atenuó los síntomas del autismo en aproximadamente 45 pacientes pequeños. En otras palabras, una respuesta en el 75% de los casos. Al ser un diurético, los únicos efectos secundarios fueron los comunes a esta clase de medicamentos, como la hipocalemia, la diuresis, la pérdida de apetito, la deshidratación y la astenia. Todo clínicamente controlable y reversible.

El estudio de Fase IIb recién publicado se usó para establecer la dosis óptima del fármaco. Participaron 88 pacientes (78 hombres y 10 mujeres), de edades comprendidas entre 2 y 18 años, divididos en cuatro grupos a los que se les administraron diferentes dosis de fármaco durante 3 meses (0.5 - 1.0 y 2.0).

mg) a un grupo control (placebo).

De los 73 pacientes que completaron el tratamiento, surgieron indicaciones útiles para establecer la dosis óptima, con una relación riesgo / beneficio favorable, que es de 1 mg, administrada dos veces al día.

Desde un punto de vista clínico, el comportamiento de los pacientes -como lo confirmaron los mismos padres de los niños- ha mejorado mucho, especialmente en la comunicación social y en los intereses mostrados. Resultados juzgados sorprendentes por los médicos que realizaron el estudio.

Autismo, una patología aún indefinida

Es un trastorno del neurodesarrollo [VIDEO]caracterizado por una tríada de aspectos: 1) déficit en la interacción social, 2) déficit de comunicación, 3) intereses y conductas repetitivas limitadas. Probablemente la enfermedad ya se origina durante el desarrollo fetal y los primeros síntomas aparecen en los primeros dos años de vida, empeoran a medida que avanza la edad. Muchos estudios intentan identificar las condiciones para contrarrestar esta patología.

Una encuesta realizada en los Estados Unidos el año pasado estableció que hoy nace un niño autista cada 68 nacimientos, equivalente a aproximadamente el 1,5% con una fuerte prevalencia [VIDEO]masculina. Esta cifra es aún más preocupante si pensamos que está en constante aumento: en menos de 20 años, ha pasado del 0,3% al 1,5% de casos certificados.

Incluso hoy en día no existen criterios objetivos o datos hematológicos [VIDEO]o investigaciones instrumentales que permitan diagnosticar unívocamente el autismo. Por lo tanto, puede suceder que el mismo paciente sea considerado autista por un médico y no por otro. Lo que es absolutamente cierto es que el autismo no tiene nada que ver con las vacunas . Un engaño que ha circulado en la web y ha convencido a muchos padres de no vacunar a sus hijos, con el resultado de que muchas infecciones vuelven a primer plano.

Un estudio publicado el 9 de junio de 2015, en la revista Molecular Psychiatry, encontró que los niños nacidos de padres donde la madre era demasiado joven (adolescente) o el padre tenía más de 50 años, eran más propensos a ser autistas. En los últimos años ha habido una conversación persistente sobre el uso de pesticidas en la agricultura y el autismo. Sin embargo, aún hoy las autoridades de Salud aún no han tomado una posición sobre este informe.